Pfizer kiến nghị FDA cấp phép vắc xin Covid-19 cho trẻ nhỏ

CafeForexVN – Pfizer Inc. và BioNTech đã yêu cầu các cơ quan quản lý y tế Hoa Kỳ bật đèn xanh cho vắc-xin Covid-19 cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, thiết lập loại vắc-xin này có khả năng được cung cấp cho hàng triệu thanh thiếu niên sau vài tuần.

Các công ty cho biết hôm thứ Năm rằng họ đã nộp đơn xin cấp phép với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. FDA có thể cấm tiêm cho thanh thiếu niên trước tháng 11, điều này có nghĩa là các văn phòng bác sĩ nhi khoa, trường học và các địa điểm khác có thể nhận liều tiêm sớm nhất là vào Halloween. FDA đã lên lịch cho một hội đồng gồm các chuyên gia bên ngoài xem xét dữ liệu vào ngày 26 tháng 10. 

Pfizer kiến nghị FDA cấp phép vắc xin Covid-19 cho trẻ nhỏ

Tham khảo:

Nếu được phép, trẻ nhỏ sẽ được tiêm hai mũi Pfizer-BioNTech, cách nhau ba tuần, giống như thanh thiếu niên và người lớn nhưng với liều lượng thấp hơn. Các quan chức y tế công cộng đã bắt đầu chuẩn bị cho việc tiêm chủng, mặc dù công việc vẫn còn ở giai đoạn đầu. Các chuyên gia y tế và vắc-xin hy vọng vắc-xin sẽ được sử dụng tại một số trường học, văn phòng bác sĩ nhi khoa và một số hiệu thuốc.

Các trường học và bộ phận y tế công cộng có kinh nghiệm với các loại vắc xin dành cho trẻ nhỏ không liên quan đến Covid-19 vì họ sử dụng chúng thường xuyên. Mặc dù theo các chuyên gia, các yêu cầu bảo quản lạnh của vắc xin Pfizer-BioNTech có thể đặt ra một số thách thức.

Theo các công ty, việc nộp đơn được đưa ra sau khi vắc-xin tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ một cách an toàn ở các đối tượng trẻ tuổi trong một thử nghiệm giai đoạn cuối. Các công ty cho biết nồng độ kháng thể ở những trẻ em tình nguyện được tiêm vắc-xin tương tự như ở những người trẻ tuổi.

FDA đã xem xét dữ liệu nghiên cứu Pfizer-BioNTech, sau khi các công ty bắt đầu cung cấp cho cơ quan này vào tháng 9. Tuy nhiên, các công ty vẫn cần phải gửi các thông tin khác và mốc thời gian được điều chỉnh có thể kéo dài thời gian ủy quyền sang tháng 11. Trẻ nhỏ là một trong những nhóm cuối cùng ở Hoa Kỳ chờ đợi vắc xin chống lại coronavirus được FDA cho phép.

Theo các chuyên gia y tế, trẻ nhỏ có nguy cơ mắc bệnh nặng và nhập viện thấp hơn so với người lớn. Nhưng nhiều trẻ em đã đến bệnh viện hơn trong thời gian gần đây do biến thể Delta rất dễ lây lan chủ yếu ở những người chưa được tiêm chủng. Nhiều bậc cha mẹ đã lo lắng khi cho con nhỏ của họ đi tiêm phòng với hy vọng sẽ bảo vệ được chúng khi năm học sắp đến.

Tham khảo thêm:

Một số bậc cha mẹ có con nhỏ đã rất háo hức đưa con nhỏ của họ đi tiêm chủng, họ đã đăng ký chúng vào các cuộc thử nghiệm lâm sàng với hy vọng những đứa trẻ sẽ được tiêm thuốc thật, thay vì dùng giả dược. Các bác sĩ và cơ quan y tế cho biết điều quan trọng là phải chủng ngừa cho trẻ em, không chỉ để bảo vệ chúng khỏi vi rút mà còn giúp bảo vệ trẻ em xung quanh chúng và các thành viên trong gia đình.

Các bác sĩ nhi khoa và các chuyên gia y tế công cộng nói rằng cần phải làm nhiều việc để giải quyết những lo lắng của cha mẹ về việc tiêm chủng cho trẻ nhỏ, bao gồm cả những bậc cha mẹ đã tự tiêm vắc-xin Covid-19.

Diễm My, theo WSJ

Đánh giá bài viết
[ 0 Lượt | Đánh giá 0 ]