CafeForexVN – Vào thứ Hai vừa qua, cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA)đã cấp phê duyệt đầy đủ cho vắc-xin Covid của Moderna. Đây là loại vắc-xin được sử dụng rộng rãi thứ hai ở Hoa Kỳ và là loại thứ hai nhận được sự chấp thuận đầy đủ theo quy định.
Vắc-xin Moderna cuối cùng cũng được chấp thuận hoàn toàn từ F.D.A.
Loại vắc-xin này, có thể được sử dụng cho người lớn và đã được chứng minh là có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa nhiễm vi-rút và các trường hợp nghiêm trọng của Covid-19, đã được sử dụng hơn một năm qua dưới sự cho phép sử dụng khẩn cấp. Tiêu chuẩn khắt khe đó cho phép các cơ quan quản lý liên bang cho phép sử dụng mũi tiêm này trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng trước khi họ hoàn thành cuộc đánh giá dài hơn và chi tiết hơn. Vắc xin đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp vào tháng 12 năm 2020.
Tham khảo thêm:
- Người hâm mộ Tesla khiếu nại chính quyền Biden
- Samsung báo cáo lợi nhuận tăng mạnh mẽ nhờ sản xuất chip
- Mỹ cấm gã khổng lồ viễn thông China Unicom vì lo ngại vấn đề gián điệp
- Fed có kế hoạch nâng lãi suất vào tháng 03/2022
- Walmart đầu tư vào canh tác trong nhà
Việc phê duyệt đầy đủ vắc-xin của Moderna, được mong đợi rộng rãi. Đã qua năm tháng kể từ khi công ty cho biết họ đã hoàn thành đơn xin cấp cơ quan quản lý và sau khi Pfizer và đối tác BioNTech,đã được liên bang phê duyệt vào tháng 8 để sử dụng vắc-xin ở những người từ 16 tuổi trở lên. Sự chấp thuận đó đã đặt ra một loạt các nhiệm vụ tiêm chủng từ các cơ sở. Vắc xin Pfizer-BioNTech được phép sử dụng cho những người từ 5 tuổi trở lên và có thể được phép sử dụng cho cả trẻ nhỏ hơn trong vài tháng tới.
Hơn 204 triệu liều vắc-xin Moderna đã được sử dụng tại Hoa Kỳ cho đến nay và gần 75 triệu người trên toàn quốc đã được tiêm chủng đầy đủ, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. Tiến sĩ Janet Woodcock, quyền điều hành F.D.A. ủy viên, cho biết trong một tuyên bố vào thứ Hai “Trong khi hàng trăm triệu liều vắc-xin Moderna Covid-19 đã được tiêm cho nhiều người dưới sự cho phép sử dụng khẩn cấp, chúng tôi hiểu rằng đối với một số cá nhân, F.D.A, việc phê duyệt vắc-xin này có thể tạo thêm sự tự tin trong việc đưa ra quyết định tiêm vắc-xin”.
C.D.C. Hội đồng các chuyên gia vắc xin sẽ họp vào ngày 4 tháng 2 để xem xét và bỏ phiếu xem có tán thành sự chấp thuận hay không, như đã làm với quyết định của Pfizer-BioNTech vào tháng 8. Hơn 38 triệu mũi vắc-xin bổ sung cũng đã được thực hiện, theo C.D.C. Những người trưởng thành đã được tiêm phòng đầy đủ trở nên đủ điều kiện cho các mũi tiêm nhắc lại Moderna vào mùa thu. C.D.C. hiện nay coi ba liều vắc-xin, với liều thứ ba được tiêm sau mũi thứ hai năm tháng, là một phác đồ “cập nhật” cho hầu hết người lớn. Một số người có hệ thống miễn dịch suy yếu gần đây đã đủ điều kiện để tiêm liều thứ tư.
Sự chấp thuận mới cũng cho phép Moderna tiếp thị vắc-xin của mình dưới tên Spikevax và mang lại nhiều điều kiện hơn cho các bác sĩ trong việc kê đơn sử dụng vắc-xin này. Việc kiểm soát cách sử dụng vắc-xin được chặt chẽ hơn theo sự cho phép sử dụng khẩn cấp.
Giống như vắc xin Pfizer-BioNTech, mũi tiêm Moderna có liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng hiếm gặp liên quan đến tim – viêm cơ tim, hoặc viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, hoặc viêm niêm mạc xung quanh tim. Các tác dụng phụ đã được chứng minh là đặc biệt phổ biến ở nam giới trẻ tuổi.
Những lo ngại về những tác dụng phụ đó đã khiến các nhà quản lý liên bang tiếp tục xem xét đơn đăng ký sử dụng vắc-xin ở thanh thiếu niên của Moderna. Moderna cũng đang nghiên cứu việc sử dụng vắc-xin của mình ở trẻ em.
F.D.A. cho biết hôm thứ Hai rằng họ đã thực hiện một “đánh giá nghiêm ngặt” về các tác dụng phụ và xác định rằng có nguy cơ gia tăng trong vòng một tuần sau khi tiêm liều thứ hai, đặc biệt là ở nam giới từ 18 đến 24. Các cơ quan quản lý đã tiến hành phân tích lợi ích-rủi ro cho thấy lợi ích của vắc-xin vẫn lớn hơn nguy cơ.
Minh Huỳnh, theo The New York Times
